December - 2018

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Cancelado registro de 17 modelos de glicosímetros

Cancelado registro de 17 modelos de glicosímetros

Dispositivos usados para medir os níveis de açúcar no sangue tiveram seu registro cancelado por não atingirem o nível de desempenho desejado. A Anvisa cancelou os registros de 17 modelos de glicosímetros. A decisão foi tomada para retirar do mercado apenas os produtos que não atendem ao padrão internacional de desempenho descrito na Norma ISO 15197:2013. A medida está na Resolução RE 3.161, de 16 de novembro de 2018, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.). Continue len

Aprovado novo produto para reposição de anticorpos

Aprovado novo produto para reposição de anticorpos

Anvisa concede registro ao Panzyga, indicado para reforçar as defesas do organismo de portadores de Aids, deficiências imunológicas, doenças do sangue e infecciosas. A Anvisa aprovou o registro do Panzyga (imunoglobulina humana), novo produto biológico indicado em terapias de reposição de anticorpos e reforço das defesas do organismo em pacientes com diminuição de imunidade (imunodeficiência). O medicamento, registrado pela empresa Octapharma Brasil Ltda., é um hemoderivado,

Justiça desautoriza fornecimento de medicamento sem registro

Justiça desautoriza fornecimento de medicamento sem registro

Para professor, a decisão protege a população de utilizar medicamentos que não tenham eficácia comprovada A 2ª Seção do Superior Tribunal de Justiça (STJ) decidiu, por unanimidade, que as operadoras de plano de saúde não poderão ser obrigadas a fornecer medicamento nacional ou importado não registrado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A decisão vale para todos os processos similares em curso nas instâncias inferiores. A nova tese do Superior Tribunal de

Lotes de medicamentos são suspensos por irregularidades

Medicamentos tiveram desvios de qualidade em lotes específicos. A Anvisa suspendeu, nesta sexta-feira (7/12), a importação dos medicamentos Artelac®; Epitegel®; Liposic® e Vidisic® pela empresa BL Indústria Ótica Ltda. Também foi proibida a distribuição, a divulgação, a comercialização e o uso do lote 847 do produto Epitegel®, com data de fabricação 06/06/2017 e validade até 05/2019, fabricado pela mesma empresa. Além disso, foi determinado o recolhimento do estoque do produt

Infarmed manda retirar lotes de medicamento para hipertensão

Infarmed manda retirar lotes de medicamento para hipertensão

Foram detectados valores de impurezas fora do limite admissível, alerta a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde. A Autoridade Nacional do Medicamento determinou a retirada do mercado de vários lotes de medicamentos contendo a substância activa valsartan, usada no tratamento da tensão arterial elevada, produzidos pelos fabricantes AIM Teva e Mylan. Continue lendo ->

São Paulo é líder nacional do mercado farmacêutico

São Paulo é líder nacional do mercado farmacêutico

Estado faturou R$ 53,3 bilhões em 2017. Dados inéditos da Anvisa mostram que Rio de Janeiro, Goiás e Paraná também foram destaque no mercado de medicamentos. O estado de São Paulo é líder nacional do mercado farmacêutico. De acordo com dados da Anvisa, em 2017 a indústria de medicamentos instalada no território paulista alcançou um faturamento de R$ 53,3 bilhões com a comercialização desses produtos. O valor correspondeu a 76,8% do total de vendas no mercado brasileiro, no me

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